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Filtration von pharmazeutischen Wirkstoffen

(Chemische Synthese)

Active Pharmaceutical Ingredients (APIs)

APIs (Active Pharmaceutical Ingredients) werden mit Hilfsstoffen kombiniert oder formuliert, um pharmazeutische oder medizinische Produkte herzustellen. Bei der Herstellung von APIs werden biotechnologische oder chemische Prozesse eingesetzt. In beiden Fällen spielt die Filtration während des gesamten Herstellprozesses eine wichtige Rolle, um qualitativ hochwertige Inhaltsstoffe und Pharmazeutika zu produzieren.

Filtration von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs)

Erfahren Sie mehr über Lösungen von Eaton für die Filtration von pharmazeutischen Wirkstoffen.
Eaton API Manufacturing Chemical Synthesis Graphic (DE)

1. Separation

Nach dem chemischen Reaktor folgt die erste Separationsphase. Es werden zunächst Feststoffe, wie die an Aktivkohle gebundenen Katalysatoren, oder andere Reaktionsnebenprodukte herausfiltriert. Neben der Beutelfiltration eignet sich vor allem die Schichten- oder Modulfiltration. In vielen Fällen ist die Kombination aus BECO-Standard oder den aus Cellulose bestehenden BECOPAD Tiefenfilterschichten in einem geschlossenen Rahmenfilter wie dem BECO INTEGRA PLATE die optimale Lösung für die Feststoffabtrennung. Sollten die Anforderungen an die chemische Kompatibilität bezüglich Werkstoffen oder Dichtungsmaterialien höher sein, empfiehlt sich die Modulfiltration. Ein System bestehend aus BECODISC-Tiefenfiltermodulen und den geschlossenen BECO INTEGRA DISC-Modulgehäusen ist in diesem Fall eine saubere Lösung. Optional auch mit Tiefenfiltermodulen mit erhöhtem Zellabstand.

2. Klärfiltration

Nach der Feststoffabscheidung erfolgt die Klärfiltration zur Abscheidung von Feinstpartikeln. Je nach gewünschter Filtratreinheit wird dieser Schritt in mehreren Stadien mit einer Kombination aus Tiefenfiltermodulen und Filterkerzen zum Schutz nachgeschalteter Komponenten ausgeführt.

3. Kristallisierung

Wirkstoffe werden im Arzneimittel entweder in Pulver- oder Flüssigform verarbeitet. Deshalb gibt es zwei alternative Prozesswege.

In Flüssigform durchlaufen die pharmazeutischen Wirkstoffe nach der Kristallisierung verschiedene Filtrationsschritte. BECOPAD Tiefenfilterschichten eignen sich ideal für das Abscheiden von Feinstpartikeln und Kolloiden, zur Reduktion und Abscheidung von Mikroorganismen und zum Schutz einer abschließenden Membranfiltration. Der Einsatz von BECODISC BC Aktivkohle-Tiefenfiltermodulen mit BECO CARBON Tiefenfilterschichten wird zum Abscheiden unerwünschter organischer Nebenprodukte oder zur Entfärbung empfohlen.

Einschichtenfilter wie BECO INTEGRA SOLO werden nach der Kristallisierung bei der Feststoffextraktion eingesetzt.

4. Füllen und Trocknen

Ein weiteres, abschließendes Filtrationsstadium erfolgt zum Schutz der Tank- oder Behälterabfüllung. Je nach Anforderung werden die flüssigen Wirkstoffe mit Filterbeuteln oder Filterpatronen gefiltert.

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